第一配资网全球首个慢性自发性荨麻疹口服靶向药在华获批

慢性自发性荨麻疹（CSU）迎来一款创新药物。11月25日，诺华宣布，其创新药物瑞米布替尼片（商品名：瑞普多）已正式获得中国国家药品监督管理局批准第一配资网，用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。该药物成为全球首个治疗慢性自发性荨麻疹的口服靶向药，为中国超过千万长期饱受CSU困扰的患者带来治疗新选择。

在中国，每5个人中就有一个人得过荨麻疹，女性患者是男性的2倍。慢性荨麻疹是指风团、瘙痒或血管性水肿（或以上症状同时存在）每天发作或间歇发作，持续时间超过6周。CSU是慢性荨麻疹中最常见的类型，我国有超过1000万患者。

这种疾病带来的远不止是“皮肤上的烦恼”。它不仅严重影响患者的睡眠和日常生活，还常伴有多种共病。据统计，约三分之一的患者可能同时患有焦虑、抑郁等精神性疾病，近三成患者合并自身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎），另有相当比例的患者伴有其他过敏性疾病。

目前，临床上一线治疗方案主要依赖抗组胺药。中华医学会皮肤性病学分会主任委员、中国医科大学附属第一医院皮肤科教授高兴华指出：“超过50%的CSU患者在仅使用标准剂量H1抗组胺药的情况下仍然无法有效控制症状。”这部分患者长期面临无药可用的困境，生活质量大打折扣。

瑞米布替尼片是一种高选择性共价结合的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可阻断BTK级联反应并抑制导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质释放。

该药的获批基于两项全球III期临床研究。结果显示，对于使用二代抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者，使用瑞米布替尼片后最快一周即可观察到症状的显著改善，且作用持续至第52周，并在长期治疗中保持良好的耐受性和安全性。同时，作为一款口服药，它大大提升了患者用药的便捷性和治疗依从性。

据悉，今年2月，瑞米布替尼片治疗CSU的上市申请被国家药品监督管理局正式受理，随后被纳入优先审评，递交仅9个月便迎来了正式获批。

南方+记者严慧芳第一配资网

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